El suero equino contra el Covid probado en Tucumán a un paso de ser autorizado

Una esperanza que llega al galope en la búsqueda de un tratamiento efectivo contra el Covid-19. De acuerdo a lo informado por la empresa Inmunova, ya han concluido las fases 2/3 de los estudios clínicos donde se evaluó la eficacia del suero equino hiperinmune para el tratamiento del coronavirus. Ahora sólo resta el análisis final de los resultados obtenidos y será la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) la encargada de aprobarlo en los próximos días. Hay mucha expectativa en la comunidad médica y científica respecto de este tratamiento que fue probado en Tucumán en pacientes del Hospital Centro de Salud Zenón Santillán.

Según informó la agencia Télam, el tratamiento se basa en anticuerpos equinos que se obtienen mediante la inyección de una proteína recombinante del SARS-CoV-2 en los caballos y que resulta inocua para ellos. De esta manera, pueden generar gran cantidad de anticuerpos capaces de neutralizar el virus. Hoy la empresa biotecnológica argentina Inmunova anunció a través de su cuenta oficial de Twitter: “El estudio clínico de Fase 2/3 del suero hiperinmune anti-Covid-19 finalizó y se está realizando el análisis de los resultados, que en los próximos días se presentará a la autoridad reguladora ANMAT".

 

"Cumpliendo con los más altos estándares internacionales de buenas prácticas clínicas, el estudio evaluó la seguridad y eficacia de este medicamento basado en anticuerpos policlonales", publicó la firma. En el tuit se añadió que los resultados se enviarán para su publicación a una revista científica internacional y se comunicarán a la mayor brevedad posible.

El estudio clínico de Fase 2/3 del @suerohiperinmune anti-COVID-19 finalizó y se está realizando el análisis de los resultados, que en los próximos días se presentará a la autoridad reguladora ANMAT. pic.twitter.com/PlOVqZCeVY

— Inmunova (@inmunova) December 2, 2020

 

Inmunova explicó que el estudio evalúa su seguridad y eficacia en pacientes voluntarios con enfermedad moderada a severa por Covid-19 dentro de los 10 días de síntomas y que requiere hospitalización. "El enrolamiento de la totalidad de pacientes establecida en el protocolo de esta investigación, aprobado por ANMAT, finalizó esta semana", publicó la firma. Al respecto hay muchas expectativas ya que, según confirmó la firma, los análisis interinos de seguridad a cargo de un comité independiente de médicos especialistas fueron positivos.

 

La investigación incluyó la participación voluntaria de 242 pacientes adultos con enfermedad moderada a severa causada por coronavirus confirmada por PCR. En nuestra provincia los ensayos se desarrollaron en el Hospital Centro de Salud Zenón Santillán. En esta instancia de prueba también participaron pacientes del Sanatorio Güemes, Hospital General de Agudos Dr. Ignacio Pirovano, Hospital Italiano de Buenos Aires, Centro Gallego de Buenos Aires, Clínica Adventista Belgrano, Sanatorio Sagrado Corazón, Hospital de Infecciosas Francisco Muñiz, Clínica Zabala, Sanatorio Agote, Fundación Favaloro y el Hospital Español, entre otros.

La elaboración de suero a partir de anticuerpos de caballos fue un trabajo de articulación pública-privada encabezado por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud "Dr. Carlos G. Malbrán" (Anlis), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet y la Universidad Nacional de San Martín (Unsam).

 

El proyecto fue uno de los seleccionados por la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación en la convocatoria "Ideas Proyecto Covid-19" de la Unidad Coronavirus, creada por el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, e integrada por el Conicet.